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摩 熵 医 药 ( 原 药 融 云 ) 生 物 医 药 全 产 业 链 数 据 服 务 平 台 | 摩 熵 医 药 生 物 医 药 数 据 库 点 我 免 费 申 请 试 用 企 业 版 洞 察 市 场 格 局 解 锁 药 品 研 发 情 报 免 费 客 服 电 话 1 8 9 8 3 2 8 8 5 8 9 邀 请 有 礼 掌 上 免 费 使 用 生 物 医 药 个 人 版 数 据 库 掌 上 数 据 库 医 药 数 据 查 询 您 尚 未 登 陆 ， 请 先 登 录 吧 登 录 亿 鸽 在 线 客 服 系 统 生 物 医 药 全 产 业 链 数 据 服 务 平 台 企 业 版 官 网 掌 上 数 据 打 开 微 信 扫 一 扫 数 据 开 放 平 台 产 品 矩 阵 摩 熵 数 科 产 品 矩 阵 查 看 详 情 } } } } 快 速 筛 选 药 品 ， 用 摩 熵 药 筛 微 信 扫 一 扫 立 即 使 用 登 录     /     免 费 注 册 首 页 个 人 版 企 业 版 高 校 版 摩 熵 咨 询 咨 询 服 务 产 品 立 项 评 估 及 管 线 规 划 数 据 定 制 服 务 产 业 / 行 业 调 研 市 场 洞 察 咨 询 服 务 资 源 大 厅 报 告 大 厅 已 收 录 6 8 5 1 7 份 摩 熵 说 直 播 最 新 改 良 型 新 药 及 创 新 药 立 项 开 发 资 讯 摩 熵 原 创 深 度 分 析 过 评 精 选 政 策 法 规 赛 道 梳 理 投 融 资 注 册 审 批 时 讯 科 普 医 药 洞 见 会 议 摩 熵 视 野 前 沿 研 究 招 标 采 购 公 司 动 态 财 报 业 绩 临 床 研 究 医 保 动 态 研 发 注 册 政 策 交 易 并 购 人 事 变 动 专 家 观 点 行 业 分 析 审 批 动 态 医 药 投 融 资 市 场 洞 察 临 床 进 展 政 策 法 规 上 市 医 药 企 业 年 报 药 品 生 产 企 业 临 床 进 展 投 融 资 药 融 文 库 资 料 下 载 白 皮 书 市 场 报 告 靶 点 研 究 报 告 外 部 环 境 观 察 周 报 外 部 环 境 观 察 月 报 直 播 学 习 药 鼎 记 药 融 云 端 药 通 社 M A H 独 家 观 点 行 业 Q 以 旧 换 新 启 动 ， 国 产 设 备 占 比 超 9 0 % 海 南 卫 健 委 5 月 2 6 日 发 布 1 . 2 6 亿 元 检 验 设 备 以 旧 换 新 采 购 计 划 ， 涉 及 3 1 3 台 设 备 。 其 中 化 学 发 光 仪 1 0 0 % 国 产 ， 生 免 流 水 线 6 2 . 5 % 国 产 ， 生 化 仪 8 6 % 国 产 ， 总 计 国 产 设 备 占 比 超 9 0 % 。 这 是 首 个 大 规 模 检 验 设 备 以 旧 换 新 项 目 ， 单 价 预 算 优 厚 。 随 着 2 0 2 3 年 国 内 I V D 市 场 规 模 达 1 1 8 5 亿 元 ， 该 采 购 为 国 产 厂 商 提 供 重 要 市 场 机 遇 ， 也 反 映 医 疗 设 备 国 产 化 加 速 趋 势 。 摩 熵 医 械 2 0 2 5 0 6 0 3 医 药 器 械 政 策 解 析 采 集 市 场 分 析 政 策 法 规 政 策 驱 动 宠 物 药 市 场 突 破 3 6 6 亿 ， 国 产 替 代 加 速 政 策 支 持 、 养 宠 规 模 超 1 . 2 亿 只 及 消 费 升 级 推 动 我 国 宠 物 药 市 场 快 速 发 展 ， 2 0 2 4 年 规 模 达 3 6 6 . 3 亿 元 。 外 资 主 导 但 国 产 企 业 在 驱 虫 药 、 疫 苗 等 领 域 实 现 替 代 ， 正 向 技 术 输 出 转 型 。 精 准 医 疗 和 拟 人 化 创 新 成 为 趋 势 ， 产 业 链 协 同 将 释 放 更 大 增 长 潜 力 。 药 融 圈 2 0 2 5 0 5 2 9 政 策 解 析 宠 物 医 疗 驱 虫 药 政 策 法 规 重 庆 医 保 局 牵 头 ： 九 省 联 盟 启 动 三 类 医 用 耗 材 带 量 采 购 新 政 策 近 期 ， 重 庆 市 医 保 局 联 合 九 省 区 启 动 吻 合 器 、 腹 股 沟 疝 气 补 片 、 静 脉 留 置 针 三 类 医 用 耗 材 带 量 采 购 接 续 工 作 ， 6 月 2 0 日 起 执 行 。 采 购 周 期 2 年 ， 要 求 医 疗 机 构 优 先 使 用 中 选 产 品 ， 并 通 过 统 一 平 台 完 成 线 上 交 易 。 医 保 预 付 5 0 % 货 款 缓 解 企 业 资 金 压 力 ， 推 动 耗 材 采 购 规 范 化 、 透 明 化 。 摩 熵 器 械 2 0 2 5 0 5 2 8 医 保 局 政 策 法 规 三 类 医 用 耗 材 采 购 新 规 政 策 法 规 蒙 大 拿 州 新 规 颠 覆 F D A 监 管 ： 一 期 试 验 后 疗 法 可 直 接 上 市 ， C G T 行 业 何 去 何 从 ？ 美 国 蒙 大 拿 州 议 会 通 过 法 案 ， 允 许 仅 一 期 临 床 试 验 的 疗 法 商 业 化 ， 无 需 F D A 审 批 。 此 举 为 C G T 领 域 带 来 转 机 ， 但 引 发 伦 理 与 安 全 争 议 。 支 持 者 称 捍 卫 自 主 权 ， 反 对 者 忧 重 蹈 “ 反 应 停 事 件 ” 覆 辙 ， 法 案 实 施 面 临 挑 战 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 5 0 5 1 9 F D A 临 床 试 验 C G T 药 物 审 评 审 批 法 案 政 策 法 规 国 家 药 品 集 采 政 策 再 优 化 ： 1 5 品 种 信 息 变 更 助 力 制 药 企 业 提 升 效 率 2 月 1 8 日 ， 国 家 组 织 药 品 联 合 采 购 办 公 室 发 布 通 知 ， 允 许 5 批 国 采 的 1 5 个 中 选 药 品 在 满 足 条 件 下 变 更 信 息 ， 包 括 变 更 上 市 许 可 持 有 人 、 企 业 名 称 、 委 托 生 产 企 业 及 新 增 规 格 包 装 等 ， 并 仍 视 为 中 选 资 格 。 变 更 措 施 为 制 药 企 业 提 供 更 多 调 整 空 间 ， 整 体 趋 势 向 好 。 药 通 社 2 0 2 5 0 2 2 0 国 家 药 品 集 采 政 策 药 企 药 品 信 息 变 更 政 策 法 规 2 0 2 5 年 全 国 医 用 耗 材 集 采 新 规 正 式 启 动 ， 海 南 率 先 落 地 ！ 海 南 省 医 保 局 与 卫 健 委 近 日 发 布 《 关 于 落 实 医 药 集 中 带 量 采 购 和 执 行 工 作 的 通 知 》 ， 标 志 着 2 0 2 5 年 全 国 耗 材 集 采 新 规 正 式 落 地 。 新 规 禁 止 二 次 议 价 ， 要 求 中 选 耗 材 及 时 进 院 ， 推 进 医 保 基 金 与 医 药 企 业 直 接 结 算 ， 并 强 化 信 息 化 监 测 ， 预 示 着 全 国 耗 材 集 采 进 入 精 细 化 管 理 新 纪 元 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 1 0 8 医 用 耗 材 医 用 耗 材 集 采 集 采 新 规 政 策 法 规 医 保 改 革 再 深 化 ！ 2 0 2 5 年 全 国 医 保 工 作 会 议 部 署 八 大 重 点 任 务 全 国 医 疗 保 障 工 作 会 议 明 确 2 0 2 5 年 八 大 重 点 工 作 ， 包 括 加 强 医 保 基 金 运 行 管 理 、 健 全 多 层 次 医 疗 保 障 体 系 、 顺 应 群 众 新 期 待 、 优 化 医 保 支 付 机 制 、 强 化 医 保 战 略 购 买 、 深 化 医 药 价 格 改 革 治 理 、 加 强 医 保 基 金 监 管 、 优 化 医 保 管 理 服 务 。 2 0 2 4 年 医 保 改 革 发 展 取 得 新 进 展 。 摩 熵 医 药 2 0 2 4 1 2 1 7 医 保 医 疗 保 障 工 作 医 保 改 革 政 策 法 规 国 家 药 监 局 发 布 2 0 2 4 年 药 品 再 注 册 新 规 定 ， 2 0 2 5 年 1 月 1 日 起 施 行 国 家 药 监 局 发 布 境 内 生 产 药 品 再 注 册 申 报 程 序 和 资 料 要 求 （ 2 0 2 4 年 第 3 8 号 ） ， 2 0 2 5 年 1 月 1 日 起 实 施 ， 包 括 申 请 、 受 理 、 审 查 审 批 、 送 达 、 终 止 等 环 节 ， 并 明 确 了 申 报 资 料 的 具 体 要 求 。 P h a r m a C M C 2 0 2 4 1 0 1 5 药 品 再 注 册 国 家 药 监 局 新 规 定 政 策 法 规 药 品 反 垄 断 指 南 出 炉 ： 全 领 域 覆 盖 ， 力 促 公 平 竞 争 新 生 态 2 0 2 4 年 8 月 9 日 ， 市 场 监 管 总 局 发 布 药 品 领 域 反 垄 断 指 南 征 求 意 见 稿 ， 共 7 章 5 5 条 ， 覆 盖 全 药 品 领 域 。 指 南 细 化 垄 断 行 为 表 现 、 执 法 原 则 和 认 定 标 准 ， 包 括 垄 断 协 议 、 滥 用 市 场 支 配 地 位 、 经 营 者 集 中 审 查 等 ， 并 明 确 法 律 责 任 。 旨 在 规 范 药 品 市 场 ， 促 进 公 平 竞 争 ， 保 护 消 费 者 权 益 。 意 见 反 馈 至 8 月 2 3 日 。 摩 熵 医 药 （ 原 药 融 云 ） 2 0 2 4 0 8 2 1 药 品 反 垄 断 意 见 稿 药 企 政 策 法 规 下 月 起 执 行 ！ 九 大 类 耗 材 品 种 开 始 降 价 ， 平 均 降 价 8 3 . 4 6 % … … 湖 南 省 医 保 局 发 布 通 知 ， 自 2 0 2 4 年 7 月 1 日 起 ， 全 省 将 正 式 执 行 九 类 医 用 耗 材 的 降 价 结 果 ， 包 括 人 工 晶 体 、 运 动 医 学 等 ， 旨 在 降 低 医 疗 成 本 。 这 些 耗 材 通 过 集 采 平 均 降 价 8 3 . 4 6 % ， 预 计 为 患 者 带 来 显 著 利 好 ， 是 医 疗 改 革 的 重 要 进 展 。 数 屿 医 械 2 0 2 4 0 6 2 4 耗 材 集 采 医 用 耗 材 耗 材 降 价 政 策 法 规 国 家 新 规 出 台 ， 全 面 彻 查 公 立 医 院 欠 款 问 题 ！ 2 0 2 0 年 9 月 《 保 障 中 小 企 业 款 项 支 付 条 例 》 实 施 后 ， 针 对 应 收 账 款 问 题 ， 工 信 部 发 布 了 修 订 草 案 并 公 开 征 求 意 见 。 修 订 草 案 加 强 了 联 合 惩 戒 机 制 ， 要 求 机 关 、 事 业 单 位 和 大 型 企 业 定 期 报 告 拖 欠 情 况 ， 并 建 立 了 投 诉 平 台 。 国 务 院 也 发 布 通 知 强 调 建 立 防 范 拖 欠 的 长 效 机 制 ， 并 缩 短 医 疗 机 构 回 款 时 间 至 3 0 天 ， 以 改 善 中 小 企 业 收 款 环 境 ， 促 进 其 健 康 发 展 。 数 屿 医 械 2 0 2 4 0 6 1 3 政 策 法 规 公 立 医 院 政 策 法 规 国 家 医 保 局 最 新 指 令 ， 全 国 严 查 大 型 医 疗 设 备 ！ 国 家 医 保 局 发 布 通 知 ， 要 求 严 查 大 型 医 疗 设 备 检 查 价 格 ， 降 低 患 者 负 担 。 各 地 已 展 开 调 查 并 降 低 部 分 检 查 费 用 ， 如 三 甲 医 院 C T 检 查 费 降 至 1 0 2 . 6 元 ， 预 计 今 年 将 迎 来 更 多 大 型 设 备 降 价 潮 。 数 屿 医 械 2 0 2 4 0 5 3 0 医 疗 设 备 国 家 医 保 局 政 策 政 策 法 规 新 政 策 ！ 北 京 发 文 支 持 C G T 药 物 等 快 速 形 成 产 业 增 量 北 京 市 发 布 《 医 药 健 康 协 同 创 新 行 动 计 划 （ 2 0 2 4 2 0 2 6 年 ） 》 ， 旨 在 加 快 医 药 健 康 产 业 发 展 ， 部 署 前 沿 技 术 “ 核 爆 点 ” 专 项 ， 加 强 关 键 核 心 技 术 研 究 ， 推 动 临 床 与 市 场 导 向 的 创 新 转 化 ， 目 标 到 2 0 2 6 年 产 业 总 规 模 达 1 . 2 5 万 亿 元 ， 实 现 全 球 引 领 的 科 学 发 现 和 技 术 突 破 。 摩 熵 医 药 （ 原 药 融 云 ） 2 0 2 4 0 5 2 7 政 策 C G T 药 物 细 胞 疗 法 基 因 药 物 政 策 法 规 注 射 剂 用 覆 膜 胶 塞 的 缺 陷 与 对 策 随 着 国 家 相 关 政 策 施 行 ， 注 射 剂 用 覆 膜 胶 塞 得 到 了 较 快 的 发 展 ， 尤 其 是 比 较 敏 感 的 药 物 ， 更 是 对 覆 膜 塞 推 崇 备 至 . . . 药 事 纵 横 2 0 2 4 0 2 2 8 注 射 剂 覆 膜 塞 政 策 法 规 重 磅 ！ 第 三 批 鼓 励 仿 制 药 品 目 录 出 炉 ！ 3 9 品 种 纳 入 ， 帕 替 司 兰 、 伏 环 孢 素 等 1 2 月 2 5 日 ， 国 家 卫 生 健 康 委 联 合 工 业 和 信 息 化 部 、 国 家 知 识 产 权 局 、 国 家 医 保 局 、 国 家 疾 控 局 、 国 家 药 监 局 等 部 门 组 织 专 家 对 国 内 专 利 即 将 到 期 及 临 床 供 应 短 缺 （ 竞 争 不 充 分 ） 的 药 品 进 行 遴 选 论 证 ， 制 定 了 《 第 三 批 鼓 励 仿 制 药 品 目 录 》 。 药 通 社 2 0 2 3 1 2 2 6 仿 制 药 研 发 目 录 国 家 医 保 局 政 策 法 规 福 建 第 四 批 化 药 集 采 拟 中 选 结 果 ， 间 苯 三 酚 降 价 9 2 % ！ 3 0 + 药 企 扎 堆 申 报 近 日 ， 福 建 公 布 省 第 四 批 集 采 化 药 拟 中 选 结 果 ， 结 果 不 出 意 外 ， 降 价 惨 烈 ， 个 别 品 种 A / B 组 价 差 之 大 . . . . 摩 熵 医 药 （ 原 药 融 云 ） 2 0 2 3 1 2 1 3 福 建 集 采 急 性 胃 肠 炎 胆 囊 炎 腹 痛 政 策 法 规 国 家 药 监 局 发 文 ， G L P 认 证 新 《 办 法 》 7 月 1 日 执 行 ！ 6 月 2 1 日 ， 国 家 药 监 局 发 布 公 告 ， 《 药 物 非 临 床 研 究 质 量 管 理 规 范 认 证 管 理 办 法 》 将 于 7 月 1 日 起 施 行 。 药 通 社 2 0 2 3 0 6 2 5 药 监 局 政 策 法 规 注 射 剂 注 意 ！ 《 中 国 药 典 》 通 则 （ 0 1 0 2 ） 注 射 剂 修 订 ！ 6 月 1 5 日 ， 国 家 药 典 委 发 布 关 于 征 求 《 中 国 药 典 》 通 则 （ 0 1 0 2 ） 注 射 剂 修 订 草 案 意 见 的 通 知 ， 公 开 征 求 意 见 自 发 布 之 日 起 1 个 月 。 摩 熵 医 药 （ 原 药 融 云 ） 2 0 2 3 0 6 2 0 注 射 剂 中 国 药 典 药 典 委 政 策 法 规 最 新 ！ C D E 更 新 1 1 条 一 般 技 术 性 问 题 ！ 涉 及 审 评 审 批 、 M A H 变 更 等 6 月 1 2 日 ， C D E 更 新 了 1 1 条 常 见 一 般 性 技 术 问 题 。 药 通 社 2 0 2 3 0 6 1 5 C D E 审 评 审 批 M A H 政 策 法 规 G L P 1 必 备 S N A C ！ 原 辅 料 全 产 业 链 平 台 完 整 打 造 ， 天 吉 生 物 未 来 可 期 ！ 近 日 ， 苏 州 天 马 医 药 集 团 天 吉 生 物 制 药 有 限 公 司 研 制 的 药 用 辅 料 8 ( 2 羟 基 苯 甲 酰 胺 基 ) 辛 酸 钠 （ S N A C ） 登 记 号 ， 已 在 C D E 平 台 上 公 示 ！ 依 托 于 强 大 的 多 肽 药 物 技 术 平 台 ， 天 吉 生 物 成 功 完 成 S N A C 的 工 艺 开 发 与 质 量 研 究 。 严 格 遵 循 原 料 药 研 制 标 准 对 S N A C 进 行 研 制 ， 最 大 程 度 保 障 了 S N A C 的 产 品 质 量 。 药 融 圈 2 0 2 3 0 6 1 4 G L P 1 天 吉 生 物 赛 道 梳 理 全 球 乙 肝 小 核 酸 药 物 研 发 加 速 ， G S K / I O N I S 三 期 药 物 B e p i r o v i r s e n 治 愈 率 达 2 9 % 全 球 2 . 5 7 亿 慢 性 乙 肝 患 者 面 临 治 疗 困 境 ， 小 核 酸 药 物 成 为 新 希 望 。 G S K / I O N I S 的 B e p i r o v i r s e n （ A S O 疗 法 ） 三 期 临 床 显 示 2 9 % 未 治 疗 患 者 实 现 H B s A g 清 除 ， 预 计 2 0 2 6 年 多 国 申 报 上 市 。 国 内 企 业 进 展 迅 速 ： 浩 博 医 药 A H B 1 3 7 二 期 数 据 显 示 6 3 % 患 者 实 现 病 毒 学 应 答 ； 腾 盛 博 药 E l e b s i r a n 联 合 疗 法 H B s A g 清 除 率 达 3 3 . 3 % 。 强 生 、 罗 氏 等 跨 国 药 企 曾 终 止 多 个 项 目 ， 凸 显 研 发 挑 战 。 中 国 作 为 乙 肝 大 国 （ 感 染 者 7 5 0 0 万 ） ， 相 关 研 发 具 有 重 大 临 床 价 值 。 药 融 圈 2 0 2 5 0 6 0 9 G S K 乙 肝 小 核 酸 药 物 浩 博 医 药 腾 盛 博 药 市 场 分 析 赛 道 梳 理 2 0 2 5 年 国 产 创 新 药 爆 发 ： 半 年 获 批 3 4 款 ， 恒 瑞 医 药 领 跑 2 0 2 5 年 国 内 新 药 审 批 加 速 ， 截 至 5 月 2 9 日 已 获 批 5 4 款 新 药 ， 其 中 国 产 创 新 药 3 4 款 ， 接 近 2 0 2 4 年 全 年 水 平 。 恒 瑞 医 药 表 现 突 出 ， 累 计 2 3 款 1 类 新 药 上 市 ， 肿 瘤 药 占 比 5 0 % ， 2 0 2 4 年 肿 瘤 业 务 收 入 1 4 6 亿 元 。 A S C O 年 会 上 ， 恒 瑞 1 5 款 创 新 药 7 0 项 研 究 亮 相 ， 吡 咯 替 尼 、 卡 瑞 利 珠 单 抗 等 重 磅 药 物 销 售 亮 眼 。 中 国 医 药 创 新 正 迈 向 全 球 前 沿 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 6 0 9 恒 瑞 医 药 吡 咯 替 尼 卡 瑞 利 珠 单 抗 药 品 分 析 市 场 分 析 赛 道 梳 理 2 0 2 5 Q 1 小 核 酸 药 物 T O P 1 0 ： S p i n r a z a 4 . 2 4 亿 美 元 领 跑 ， A l n y l a m 5 款 上 榜 2 0 2 5 年 一 季 度 全 球 小 核 酸 药 物 市 场 格 局 显 现 ， S p i n r a z a （ I o n i s & B i o g e n ） 以 4 . 2 4 亿 美 元 销 售 额 领 跑 ， A l n y l a m 旗 下 5 款 产 品 （ A m v u t t r a 3 . 1 亿 、 L e q v i o 2 . 5 7 亿 等 ） 合 计 营 收 超 7 亿 美 元 ， S a r e p t a 3 款 D M D 药 物 贡 献 显 著 。 行 业 呈 现 技 术 驱 动 （ R N A i / A S O / e x o n 跳 跃 ） 与 商 业 化 协 同 特 点 ， 但 面 临 高 价 支 付 、 靶 点 同 质 化 等 挑 战 ， 需 差 异 化 创 新 与 支 付 体 系 突 破 。 细 胞 基 因 治 疗 前 沿 2 0 2 5 0 6 0 6 小 核 酸 药 物 第 一 季 度 研 发 成 果 市 场 分 析 赛 道 梳 理 成 都 跻 身 中 国 生 物 药 创 新 一 线 ， 2 0 2 4 年 6 款 1 类 新 药 获 批 ！ 成 都 已 成 为 中 国 生 物 药 创 新 高 地 ， 2 0 2 4 年 获 批 6 款 国 产 1 类 新 药 ， 近 三 年 L i c e n s e o u t 交 易 额 达 2 6 0 亿 美 元 ， 占 全 国 3 0 % 。 科 伦 博 泰 、 百 利 天 恒 等 企 业 创 下 A D C 药 物 出 海 纪 录 ， 总 交 易 额 超 百 亿 美 元 。 成 都 依 托 完 善 的 产 业 集 群 、 头 部 B i o t e c h 企 业 、 顶 尖 科 研 资 源 及 政 策 支 持 ， 打 造 了 世 界 级 生 物 医 药 创 新 生 态 。 药 融 圈 2 0 2 5 0 6 0 5 l i c e n s e o u t 科 伦 博 泰 百 利 天 恒 市 场 分 析 赛 道 梳 理 石 药 二 羟 丙 茶 碱 注 射 液 过 评 ！ 超 2 . 5 亿 销 售 额 背 后 的 集 采 风 云 与 市 场 解 析 5 月 2 8 日 ， 石 药 集 团 欧 意 药 业 二 羟 丙 茶 碱 注 射 液 通 过 仿 制 药 一 致 性 评 价 。 该 药 为 支 气 管 扩 张 剂 ， 原 研 未 入 华 ， 2 0 2 3 年 全 国 医 院 销 售 额 达 2 . 5 亿 元 （ + 1 0 7 . 2 % ） ， 2 0 2 4 上 半 年 已 超 1 . 1 亿 元 。 目 前 5 5 家 企 业 过 评 ， 3 6 家 报 产 中 ， 集 采 最 低 价 跌 破 1 元 / 支 ， 市 场 竞 争 白 热 化 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 5 3 0 欧 意 药 业 二 羟 丙 茶 碱 注 射 液 仿 制 药 市 场 格 局 分 析 石 药 集 团 赛 道 梳 理 创 新 药 赛 道 双 雄 争 霸 ： 恒 瑞 医 药 、 百 济 神 州 业 绩 、 海 外 营 收 与 研 发 投 入 深 度 对 比 恒 瑞 医 药 与 百 济 神 州 是 国 内 创 新 药 赛 道 头 部 公 司 ， 市 值 相 当 。 对 比 2 0 2 4 年 / 2 0 2 5 Q 1 财 报 ， 二 者 在 业 绩 、 境 外 营 收 、 研 发 投 入 、 管 线 布 局 、 员 工 及 薪 酬 人 效 等 方 面 各 有 特 色 ， 未 来 胜 负 取 决 于 谁 能 更 高 效 地 将 研 发 资 源 转 化 为 全 球 竞 争 力 。 药 事 纵 横 2 0 2 5 0 5 2 6 恒 瑞 医 药 百 济 神 州 创 新 药 企 业 创 收 人 均 薪 酬 研 发 投 入 赛 道 梳 理 人 效 薪 酬 与 战 略 规 划 ： 华 海 高 效 益 V S 海 正 高 规 模 ， 2 0 2 4 药 企 双 核 引 擎 新 动 向 浙 江 台 州 的 海 正 药 业 与 华 海 药 业 是 医 药 产 业 集 群 双 核 引 擎 。 结 合 2 0 2 4 财 报 ， 从 多 维 度 解 析 两 家 药 企 布 局 ， 包 括 营 收 净 利 对 比 、 国 际 化 进 程 、 研 发 投 入 、 管 线 布 局 、 人 效 薪 酬 等 ， 并 展 示 两 家 药 企 未 来 发 展 战 略 规 划 。 药 事 纵 横 2 0 2 5 0 5 2 6 海 正 药 业 华 海 药 业 企 业 创 收 企 业 战 略 规 划 赛 道 梳 理 国 产 创 新 药 F D A 闯 美 盘 点 ： 8 款 获 批 ， 抗 肿 瘤 药 领 航 ！ 呋 喹 替 尼 2 3 5 . 8 3 % 增 速 成 黑 马 自 2 0 1 9 年 首 个 国 产 创 新 药 闯 关 F D A 成 功 ， 至 今 已 有 8 款 国 产 原 研 创 新 药 获 批 ， 7 款 为 抗 肿 瘤 药 ， 涉 及 康 方 生 物 等 多 家 药 企 。 其 中 部 分 药 物 市 场 表 现 优 异 ， 但 创 新 药 研 发 上 市 不 易 ， F D A 批 文 是 撬 动 全 球 市 场 的 杠 杆 ， 可 加 速 药 物 在 其 他 地 区 上 市 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 5 0 4 2 9 国 产 创 新 药 F D A 审 批 抗 肿 瘤 药 物 呋 喹 替 尼 赛 道 梳 理 细 胞 疗 法 赛 道 再 升 级 ： 尚 高 控 股 I n f i n i C l o n e ， 攻 克 帕 金 森 / 阿 尔 茨 海 默 病 治 疗 难 题 细 胞 疗 法 正 改 变 医 药 行 业 格 局 ， 并 购 成 企 业 切 入 赛 道 重 要 手 段 。 2 0 2 5 年 4 月 尚 高 公 司 子 公 司 收 购 I n f i n i C l o n e 5 1 % 股 权 ， 以 获 取 其 技 术 和 专 利 。 此 外 ， 多 家 药 企 通 过 并 购 深 化 细 胞 疗 法 布 局 ， 如 B M S 、 拜 耳 、 阿 斯 利 康 等 ， 借 此 快 速 获 取 技 术 、 平 台 和 人 才 ， 提 升 市 场 竞 争 力 。 细 胞 基 因 治 疗 前 沿 2 0 2 5 0 4 2 7 细 胞 疗 法 尚 高 生 命 科 学 I n f i n i C l o n e 企 业 并 购 帕 金 森 症 阿 尔 茨 海 默 病 赛 道 梳 理 口 服 G L P 1 双 雄 争 霸 ： 诺 和 诺 德 口 服 司 美 格 鲁 肽 提 交 F D A ， 礼 来 o r f o r g l i p r o n 如 何 接 招 ？ 当 地 时 间 4 月 2 1 日 ， 诺 和 诺 德 向 美 国 F D A 提 交 口 服 版 G L P 1 减 肥 药 物 上 市 申 请 ， 以 回 应 礼 来 竞 争 ， 是 其 重 新 定 价 未 来 的 关 键 一 跃 。 此 前 因 多 种 原 因 延 迟 ， 此 次 申 请 基 于 完 整 数 据 ， 标 志 其 战 略 转 向 ， 未 来 两 巨 头 将 在 口 服 G L P 1 领 域 激 烈 竞 争 。 药 通 社 2 0 2 5 0 4 2 5 口 服 G L P 1 药 物 诺 和 诺 德 礼 来 口 服 司 美 格 鲁 肽 o r f o r g l i p r o n 赛 道 梳 理 精 准 医 疗 新 引 擎 ： 核 药 赛 道 “ 狂 飙 ” ， 远 大 医 药 、 云 南 白 药 等 巨 头 竞 逐 百 亿 蓝 海 精 准 医 疗 时 代 ， 核 药 赛 道 成 生 物 医 药 “ 新 引 擎 ” ， 吸 引 众 多 药 企 入 局 。 远 大 医 药 、 云 南 白 药 、 科 伦 博 泰 、 恒 瑞 医 药 等 药 企 在 核 药 研 发 上 取 得 进 展 。 预 计 2 0 2 5 年 国 内 核 药 市 场 规 模 将 达 9 3 亿 元 ， 2 0 3 0 年 增 至 2 6 0 亿 元 ， 核 药 赛 道 将 为 医 药 产 业 开 辟 全 新 增 长 空 间 。 药 通 社 2 0 2 5 0 4 2 3 精 准 医 疗 核 药 远 大 医 药 集 团 云 南 白 药 科 伦 博 泰 恒 瑞 医 药 药 物 研 发 赛 道 梳 理 礼 来 O r f o r g l i p r o n 破 局 G L P 1 ： 口 服 小 分 子 引 领 新 风 尚 ， 国 产 玩 家 蓄 势 待 发 礼 来 口 服 小 分 子 G L P 1 药 物 O r f o r g l i p r o n 数 据 惊 艳 ， 效 果 显 著 ， 距 商 业 化 仅 一 步 之 遥 。 相 较 传 统 多 肽 G L P 1 ， 其 优 势 明 显 。 全 球 制 药 企 业 加 速 布 局 口 服 小 分 子 G L P 1 ， 国 内 超 3 0 家 企 业 布 局 ， 大 多 在 临 床 Ⅱ 期 ， 恒 瑞 、 闻 泰 已 进 入 Ⅲ 期 ， 未 来 或 能 与 礼 来 一 争 。 药 通 社 2 0 2 5 0 4 2 1 礼 来 o r f o r g l i p r o n G L P 1 口 服 小 分 子 国 内 药 企 企 业 布 局 赛 道 梳 理 C D 3 8 靶 点 药 市 场 风 云 ： 强 生 D a r z a l e x 领 航 ， 国 内 9 家 药 企 竞 逐 ！ 近 日 强 生 公 布 2 0 2 5 年 Q 1 财 报 ， 营 收 2 1 9 亿 美 元 ， 同 比 增 4 . 2 % 。 肿 瘤 产 品 线 销 售 额 增 1 8 % ， C A R V Y K T I 与 D a r z a l e x 表 现 突 出 。 多 发 性 骨 髓 瘤 产 品 强 化 霸 主 地 位 ， C D 3 8 靶 点 药 全 球 3 款 上 市 ， 国 内 9 家 在 研 ， 天 境 生 物 菲 泽 妥 单 抗 进 展 最 快 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 5 0 4 1 7 2 0 2 5 年 Q 1 C D 3 8 靶 点 药 物 市 场 分 析 强 生 D a r z a l e x 赛 道 梳 理 【 盘 点 】 2 0 2 5 年 Q 1 基 因 疗 法 I N D 汇 总 2 0 2 5 年 1 月 至 3 月 ， 基 因 疗 法 领 域 成 果 显 著 ： S o l i d 生 物 科 学 、 恒 瑞 医 药 子 公 司 、 信 念 医 药 、 拜 耳 子 公 司 A s k B i o 、 E g 4 2 7 公 司 、 神 济 昌 华 、 贝 思 奥 、 健 达 九 州 等 公 司 多 项 基 因 疗 法 I N D 获 批 或 获 进 展 ， 涉 及 多 种 疑 难 病 症 ， 彰 显 该 领 域 蓬 勃 发 展 态 势 与 巨 大 潜 力 。 细 胞 基 因 治 疗 前 沿 2 0 2 5 0 4 1 4 2 0 2 5 年 Q 1 基 因 疗 法 I N D 临 床 试 验 盘 点 赛 道 梳 理 【 盘 点 】 2 0 2 5 年 Q 1 细 胞 疗 法 I N D 总 结 2 0 2 5 年 1 月 至 3 月 ， 细 胞 疗 法 领 域 新 药 临 床 试 验 申 请 成 果 丰 硕 ： 齐 鲁 细 胞 、 星 汉 德 生 物 等 多 家 企 业 获 批 I N D ， 涉 及 慢 加 急 性 肝 衰 竭 、 H P V 相 关 恶 性 肿 瘤 等 多 种 疾 病 ； 海 南 博 鳌 乐 城 1 4 项 细 胞 治 疗 技 术 获 批 临 床 转 化 应 用 。 这 些 获 批 项 目 覆 盖 多 领 域 ， 展 现 细 胞 疗 法 广 阔 前 景 与 潜 力 。 细 胞 基 因 治 疗 前 沿 2 0 2 5 0 4 1 1 细 胞 疗 法 I N D 盘 点 2 0 2 5 年 Q 1 赛 道 梳 理 中 国 创 新 药 “ 黄 金 十 年 ” 启 幕 ： 百 亿 赛 道 背 后 的 竞 速 与 突 围 ？ 2 0 2 4 年 中 国 创 新 药 行 业 迎 来 转 折 点 ， 百 济 神 州 、 恒 瑞 医 药 、 翰 森 制 药 、 中 国 生 物 制 药 等 头 部 药 企 表 现 突 出 ， 创 新 药 收 入 占 比 高 ， 以 差 异 化 路 径 进 入 “ 研 发 商 业 化 ” 正 循 环 ， 逐 步 缩 小 与 国 际 巨 头 差 距 ， 中 国 创 新 药 进 入 关 键 窗 口 期 ， 未 来 赢 家 取 决 于 多 方 面 能 力 ， 对 投 资 者 是 结 构 性 机 会 。 药 融 圈 2 0 2 5 0 4 1 1 创 新 药 中 国 创 新 药 靶 点 发 现 临 床 设 计 中 国 药 企 赛 道 梳 理 【 盘 点 】 2 0 2 5 年 Q 1 ： 6 款 国 产 A D C 成 功 出 海 ， 涉 及 信 达 生 物 、 映 恩 生 物 、 石 药 集 团 … … 2 0 2 5 Q 1 ， 国 内 创 新 药 行 业 积 极 出 海 逃 离 内 卷 。 信 达 生 物 、 映 恩 生 物 、 乐 普 生 物 、 启 德 医 药 和 石 药 集 团 等 企 业 ， 通 过 与 海 外 药 企 达 成 合 作 ， 进 行 A D C 药 物 的 开 发 、 生 产 及 商 业 化 ， 涉 及 交 易 总 额 超 百 亿 美 元 ， 其 中 映 恩 生 物 领 跑 国 产 A D C 出 海 赛 道 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 5 0 4 0 9 A D C 药 物 药 品 出 海 国 内 药 企 盘 点 信 达 生 物 映 恩 生 物 赛 道 梳 理 湖 南 科 伦 制 药 申 报 比 拉 斯 汀 上 市 申 请 获 受 理 ， 高 效 治 疗 过 敏 性 鼻 炎 与 荨 麻 疹 新 药 有 望 面 世 2 0 2 5 年 3 月 2 5 日 ， 湖 南 科 伦 制 药 的 比 拉 斯 汀 口 服 溶 液 上 市 申 请 获 受 理 。 比 拉 斯 汀 为 新 一 代 抗 组 胺 药 ， 有 优 势 于 第 一 代 抗 组 胺 药 ， 且 为 过 敏 性 鼻 炎 和 荨 麻 疹 提 供 了 新 的 治 疗 药 物 选 择 。 目 前 众 多 企 业 申 报 ， 竞 争 激 烈 ， 抗 组 胺 药 物 市 场 前 景 广 阔 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 3 2 8 抗 组 胺 药 比 拉 斯 汀 药 品 审 评 审 批 过 敏 性 鼻 炎 荨 麻 疹 湖 南 科 伦 制 药 赛 道 梳 理 2 0 2 4 中 药 企 业 年 报 解 读 ： 华 润 三 九 、 片 仔 癀 稳 步 增 长 ， 白 云 山 、 健 民 集 团 . . . 2 0 2 4 年 中 药 企 业 年 报 陆 续 发 布 ， 华 润 三 九 、 片 仔 癀 等 头 部 企 业 实 现 营 收 和 净 利 润 双 增 长 ， 而 白 云 山 、 健 民 集 团 等 部 分 企 业 面 临 营 收 或 净 利 润 下 滑 。 江 中 药 业 营 收 微 降 但 净 利 润 逆 势 增 长 ， 非 处 方 药 业 务 表 现 亮 眼 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 3 2 6 中 药 企 业 2 0 2 4 年 报 华 润 三 九 片 仔 癀 白 云 山 健 民 集 团 赛 道 梳 理 国 产 J A K 1 抑 制 剂 再 添 一 员 ！ 恒 瑞 医 药 硫 酸 艾 玛 昔 替 尼 片 获 批 上 市 ， 治 疗 强 直 性 脊 柱 炎 3 月 2 1 日 ， 恒 瑞 医 药 自 主 研 发 的 1 类 创 新 药 硫 酸 艾 玛 昔 替 尼 片 （ 艾 速 达 ） 获 批 上 市 ， 用 于 治 疗 活 动 性 强 直 性 脊 柱 炎 成 人 患 者 。 这 是 我 国 自 免 领 域 J A K 抑 制 剂 的 重 要 突 破 。 同 时 ， 恒 瑞 医 药 的 “ 双 艾 ” 疗 法 再 次 未 获 美 国 F D A 批 准 ， 国 际 化 道 路 遇 挑 战 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 3 2 4 J A K 1 抑 制 剂 恒 瑞 医 药 硫 酸 艾 玛 昔 替 尼 片 获 批 上 市 强 直 性 脊 柱 炎 投 融 资 睿 智 医 药 6 0 0 0 万 元 转 让 生 和 堂 股 权 ， 1 5 0 0 万 元 设 立 全 资 子 公 司 6 月 1 1 日 ， 睿 智 医 药 宣 布 以 6 0 0 0 万 元 转 让 所 持 生 和 堂 3 2 . 5 9 % 股 权 ， 将 不 再 持 有 其 股 份 。 此 次 交 易 有 助 于 公 司 集 中 资 源 发 展 医 药 研 发 及 生 产 等 核 心 业 务 。 同 时 ， 公 司 拟 投 资 1 5 0 0 万 元 在 广 州 设 立 两 家 全 资 子 公 司 — — 睿 盈 股 权 投 资 和 睿 莲 安 美 健 康 科 技 ， 分 别 聚 焦 产 业 链 投 资 及 大 健 康 业 务 拓 展 。 睿 智 医 药 一 季 度 营 收 2 . 6 1 亿 元 ， 同 比 增 长 1 1 . 3 7 % ， 净 利 润 6 6 4 . 2 1 万 元 实 现 扭 亏 。 截 至 公 告 日 ， 公 司 市 值 达 6 3 . 2 9 亿 元 ， 股 价 上 涨 9 . 1 5 % 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 5 0 6 1 3 睿 智 医 药 生 和 堂 医 药 大 健 康 投 融 资 交 易 投 融 资 S p l i c e B i o 完 成 1 . 3 5 亿 美 元 B 轮 融 资 ， 推 进 S t a r g a r d t 病 基 因 疗 法 S B 0 0 7 临 床 研 究 西 班 牙 基 因 治 疗 公 司 S p l i c e B i o 宣 布 完 成 1 . 3 5 亿 美 元 B 轮 融 资 ， 由 E Q T L i f e S c i e n c e s 和 S a n o f i V e n t u r e s 领 投 。 资 金 将 用 于 推 进 其 双 A A V 基 因 疗 法 S B 0 0 7 的 1 / 2 期 临 床 试 验 ， 该 疗 法 针 对 目 前 无 药 可 治 的 S t a r g a r d t 病 （ 由 A B C A 4 基 因 突 变 引 发 ） 。 S p l i c e B i o 的 创 新 技 术 通 过 蛋 白 剪 接 突 破 A A V 载 体 容 量 限 制 ， 已 获 罗 氏 旗 下 S p a r k T h e r a p e u t i c s 1 . 2 6 亿 美 元 合 作 支 持 。 S B 0 0 7 是 首 个 获 F D A 批 准 进 入 S t a r g a r d t 病 临 床 开 发 的 双 A A V 疗 法 ， 2 0 2 5 年 3 月 完 成 首 例 患 者 给 药 。 细 胞 基 因 治 疗 前 沿 2 0 2 5 0 6 1 3 基 因 治 疗 S t a r g a r d t 病 企 业 合 作 投 融 资 交 易 投 融 资 2 0 2 5 年 5 月 国 内 C G T 赛 道 火 热 ： 6 家 企 业 融 资 超 1 0 亿 元 ， 浩 博 医 药 B + 轮 获 5 0 0 0 万 美 元 2 0 2 5 年 5 月 ， 国 内 细 胞 与 基 因 治 疗 （ C G T ） 领 域 融 资 活 跃 ， 6 家 企 业 共 获 超 1 0 亿 元 融 资 。 智 新 浩 正 完 成 2 亿 元 融 资 推 进 再 生 胰 岛 细 胞 治 疗 ； 浩 博 医 药 获 5 0 0 0 万 美 元 B + 轮 融 资 ， 加 速 乙 肝 药 物 临 床 开 发 ； 瑞 臻 再 生 医 学 、 利 德 健 康 科 技 等 企 业 也 完 成 近 亿 元 融 资 。 此 外 ， 深 港 细 胞 谷 等 多 家 C G T 企 业 开 业 ， 完 善 产 业 链 布 局 ， 推 动 行 业 快 速 发 展 。 细 胞 基 因 治 疗 前 沿 2 0 2 5 0 6 0 5 智 新 浩 正 浩 博 医 药 投 融 资 交 易 市 场 分 析 投 融 资 2 0 2 5 年 4 月 医 药 健 康 投 融 资 交 易 月 报 ： 全 球 热 点 与 中 国 趋 势 大 揭 秘 ！ 据 摩 熵 投 融 资 数 据 统 计 ， 2 0 2 5 年 0 4 月 全 球 医 药 健 康 行 业 共 发 生 投 融 资 事 件 2 1 1 起 ， 环 比 减 少 1 0 . 9 7 % ， 同 比 减 少 3 0 . 5 9 % ， 其 中 披 露 详 细 金 额 事 件 1 1 6 起 ， 涉 及 金 额 约 6 6 0 亿 人 民 币 … … 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 5 1 9 2 0 2 5 年 4 月 医 药 健 康 投 融 资 交 易 月 报 全 球 热 点 中 国 趋 势 投 融 资 融 资 8 5 0 0 万 美 元 ！ S t y l u s M e d i c i n e 获 礼 来 和 强 生 投 资 ， 基 因 编 辑 技 术 革 新 瞄 准 体 内 C A R T 疗 法 近 日 ， S t y l u s M e d i c i n e 宣 布 获 8 5 0 0 万 美 元 融 资 ， 用 于 开 发 细 胞 和 基 因 治 疗 技 术 ， 攻 克 靶 向 基 因 插 入 等 难 题 。 其 技 术 基 于 重 组 酶 ， 有 望 更 简 单 安 全 。 公 司 初 重 点 开 发 体 内 C A R T 细 胞 疗 法 ， 规 模 小 ， 计 划 适 度 增 长 ， 重 点 在 癌 症 领 域 。 细 胞 基 因 治 疗 前 沿 2 0 2 5 0 5 1 6 S t y l u s M e d i c i n e 投 融 资 体 内 C A R T 基 因 编 辑 技 术 投 融 资 2 0 2 5 年 C G T 领 域 融 资 热 潮 ： 1 0 家 C G T 公 司 完 成 融 资 ！ 眼 科 基 因 疗 法 领 航 ， i P S C 与 靶 向 递 送 技 术 并 进 2 0 2 5 年 4 月 至 今 ， C G T 领 域 涌 现 1 0 起 融 资 事 件 。 包 括 眼 科 基 因 疗 法 公 司 A t s e n a 、 中 盛 溯 源 等 6 家 公 司 完 成 融 资 ， 资 金 将 用 于 研 发 、 临 床 管 线 开 发 、 商 业 化 等 ， 助 力 企 业 在 治 疗 罕 见 病 、 细 胞 治 疗 等 领 域 加 速 推 进 。 细 胞 基 因 治 疗 前 沿 2 0 2 5 0 4 2 9 C G T 公 司 投 融 资 眼 科 基 因 疗 法 i P S C 靶 向 递 送 技 术 投 融 资 S c o r p i u s H o l d i n g s S c o r p i u s H o l d i n g s 警 报 ： 股 价 低 迷 、 财 报 逾 期 ， C D M O 巨 头 困 境 待 解 4 月 2 1 日 ， C D M O 公 司 S c o r p i u s H o l d i n g s 因 股 价 远 低 于 最 低 上 市 要 求 且 未 按 时 提 交 财 报 ， 收 到 纽 约 证 券 交 易 所 退 市 通 知 。 公 司 计 划 上 诉 ， 但 面 临 合 规 挑 战 及 现 金 流 压 力 ， 其 作 为 中 型 C D M O 企 业 ， 还 面 临 大 型 企 业 竞 争 压 力 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 5 0 4 2 3 S c o r p i u s H o l d i n g s 退 市 股 价 药 企 财 报 C D M O 投 融 资 投 融 资 4 月 C G T 公 司 融 资 热 潮 ： 诺 未 生 物 、 觅 投 克 等 领 跑 ， 最 高 近 亿 元 ！ 4 月 已 过 半 ， 据 不 完 全 统 计 ， 截 至 今 日 已 有 4 家 C G T 公 司 完 成 融 资 。 诺 未 生 物 、 觅 投 克 、 睿 健 医 药 、 永 生 部 落 干 细 胞 公 司 分 别 获 得 新 融 资 ， 资 金 将 用 于 临 床 推 进 、 研 发 、 技 术 转 化 及 实 验 室 建 设 等 ， 以 推 动 各 自 领 域 的 技 术 创 新 与 商 业 化 进 程 。 细 胞 基 因 治 疗 前 沿 2 0 2 5 0 4 1 8 C G T 公 司 投 融 资 诺 未 生 物 觅 投 克 投 融 资 2 0 2 5 年 3 月 医 药 健 康 投 融 资 交 易 月 报 ： 全 球 热 点 与 中 国 趋 势 大 揭 秘 ！ 据 摩 熵 投 融 资 数 据 统 计 ， 2 0 2 5 年 0 3 月 中 国 医 药 健 康 行 业 共 发 生 投 融 资 事 件 事 件 事 件 8 8 起 ， 环 比 增 加 1 5 . 7 9 % ， 同 比 增 加 2 0 . 5 5 % ， 其 中 披 露 详 细 披 露 事 件 2 8 起 ， 涉 及 金 额 超 8 3 亿 人 民 币 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 4 1 6 医 药 健 康 2 0 2 5 年 3 月 投 融 资 交 易 月 报 全 球 热 点 中 国 趋 势 投 融 资 映 恩 生 物 港 股 上 市 首 日 暴 涨 1 1 6 % ： 1 8 A 最 大 I P O ， A D C 管 线 引 领 创 新 浪 潮 4 月 1 5 日 ， A D C 明 星 企 业 映 恩 生 物 在 港 交 所 上 市 ， 首 日 股 价 高 涨 1 1 6 % ， 市 值 达 1 7 4 . 9 7 亿 港 元 ， 募 资 超 2 亿 美 元 ， 创 1 8 A 最 大 I P O 案 例 。 其 国 际 化 团 队 、 创 新 A D C 管 线 及 技 术 平 台 、 强 劲 B D 实 力 受 市 场 热 捧 ， 未 来 发 展 前 景 亮 丽 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 5 0 4 1 6 映 恩 生 物 港 股 上 市 I P O A D C 管 线 布 局 投 融 资 特 朗 普 关 税 政 策 致 药 股 大 跌 ， F D A 将 放 弃 单 抗 等 药 “ 动 物 试 验 原 则 ” ， 美 股 医 药 涨 超 1 6 % 4 月 8 日 特 朗 普 称 美 国 将 宣 布 对 药 品 进 口 征 关 税 ， 次 日 恒 生 创 新 药 指 数 等 大 跌 。 受 关 税 及 F D A 放 弃 单 抗 等 药 物 动 物 试 验 消 息 影 响 ， 1 0 日 美 股 三 大 指 数 收 跌 ， 但 A I 医 药 开 发 概 念 股 盘 后 上 涨 ， 港 股 昭 衍 新 药 盘 中 大 跌 ， 国 内 企 业 需 关 注 此 趋 势 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 5 0 4 1 4 关 税 政 策 生 物 制 药 股 F D A 动 物 试 验 原 则 单 抗 药 物 股 票 投 融 资 创 新 药 指 数 大 跌 ！ 特 朗 普 宣 布 将 对 药 品 征 关 税 4 月 8 日 ， 特 朗 普 称 美 国 将 对 药 品 进 口 征 关 税 ， 受 此 影 响 ， 恒 生 创 新 药 指 数 等 大 跌 。 此 前 特 朗 普 已 宣 布 设 立 “ 最 低 基 准 关 税 ” 。 欧 洲 药 企 游 说 组 织 已 警 告 药 品 或 被 纳 入 征 税 范 围 ， 美 国 新 兴 生 物 技 术 国 家 安 全 委 员 会 也 提 交 报 告 。 这 些 举 措 将 对 全 球 医 药 产 业 产 生 深 远 影 响 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 5 0 4 1 1 创 新 药 关 税 政 策 药 品 进 出 口 投 融 资 投 融 资 特 朗 普 关 税 政 策 引 发 全 球 药 市 动 荡 ： 生 物 制 药 股 普 跌 ， 强 生 一 度 跌 5 . 7 % ， 美 欧 药 企 面 临 挑 战 近 日 ， 受 特 朗 普 拟 对 药 品 征 收 关 税 消 息 影 响 ， 美 股 生 物 制 药 股 普 跌 ， 港 股 药 品 股 也 集 体 下 跌 。 欧 洲 媒 体 称 ， 关 税 政 策 对 制 药 行 业 影 响 复 杂 ， 可 能 推 高 药 价 ， 影 响 患 者 用 药 ， 还 可 能 引 发 欧 盟 反 制 ， 导 致 美 国 药 企 出 口 成 本 增 加 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 5 0 4 1 1 关 税 政 策 生 物 制 药 股 药 企 强 生 投 融 资 投 融 资 C G T 领 域 融 资 热 潮 持 续 ， 多 家 企 业 获 资 本 青 睐 2 0 2 5 年 3 月 ， 细 胞 与 基 因 治 疗 （ C G T ） 领 域 投 融 资 与 合 作 活 动 活 跃 。 上 海 举 办 C G T 产 业 化 进 展 与 项 目 融 资 路 演 对 接 会 ， 1 0 家 上 海 企 业 展 示 技 术 优 势 与 融 资 需 求 ， 获 近 2 0 家 投 资 机 构 关 注 。 多 家 C G T 企 业 完 成 融 资 ， 显 示 行 业 蓬 勃 发 展 。 细 胞 基 因 治 疗 前 沿 2 0 2 5 0 3 3 1 C G T 投 融 资 生 物 医 药 药 企 投 融 资 映 恩 生 物 I P O 在 即 ， 多 轮 融 资 后 估 值 近 2 0 亿 ， 与 全 球 药 企 合 作 总 价 值 超 6 0 亿 美 元 映 恩 生 物 近 日 在 港 交 所 披 露 招 股 书 ， 或 将 在 香 港 I P O 上 市 。 公 司 由 行 业 知 名 投 资 人 朱 忠 远 博 士 创 立 ， 致 力 于 为 癌 症 和 自 身 免 疫 性 疾 病 研 发 A D C 创 新 药 物 。 公 司 已 完 成 四 轮 融 资 ， 并 与 多 家 全 球 领 先 合 作 伙 伴 订 立 合 作 交 易 ， 交 易 总 价 值 逾 6 0 亿 美 元 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 3 2 6 映 恩 生 物 I P O 投 融 资 全 球 药 企 企 业 合 作 投 融 资 2 0 2 4 年 医 药 健 康 投 融 资 交 易 年 报 ： 全 球 热 点 与 中 国 趋 势 大 揭 秘 ！ 2 0 2 4 年 全 球 和 中 国 医 药 健 康 投 融 资 市 场 均 呈 现 下 降 趋 势 ， 但 美 国 和 中 国 仍 是 投 融 资 事 件 最 多 的 国 家 。 医 药 研 发 / 制 造 、 医 疗 器 械 等 领 域 获 投 事 件 最 多 。 合 作 协 议 成 为 最 重 要 的 交 易 主 题 ， 跨 国 交 易 和 授 权 许 可 仍 是 中 国 企 业 的 重 要 参 与 方 式 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 3 0 4 医 药 健 康 行 业 投 融 资 交 易 2 0 2 4 年 报 趋 势 分 析 投 融 资 舒 泰 神 子 公 司 贝 捷 泰 引 入 2 亿 投 资 ， 加 速 S T S P 0 6 0 1 等 三 大 核 心 项 目 研 发 2 0 2 4 年 1 2 月 2 4 日 晚 ， 舒 泰 神 子 公 司 贝 捷 泰 拟 增 资 扩 股 及 股 权 转 让 ， 引 入 金 易 原 力 基 金 ， 增 资 1 . 3 3 亿 ， 转 让 股 权 6 6 6 6 . 6 7 万 。 金 易 原 力 基 金 共 出 资 2 亿 ， 持 股 8 . 3 9 1 6 % 。 核 心 研 发 项 目 S T S P 0 6 0 1 、 S T S A 1 3 0 1 、 S T S A 1 5 0 3 进 展 顺 利 。 药 融 圈 2 0 2 4 1 2 2 5 舒 泰 神 贝 捷 泰 投 融 资 新 药 研 发 投 融 资 法 伯 新 天 宣 布 A 2 轮 融 资 成 功 ， 亿 元 资 金 助 力 放 射 性 药 物 研 发 1 2 月 9 日 ， 法 伯 新 天 医 药 宣 布 完 成 A 2 轮 亿 元 融 资 ， 由 同 辐 基 金 领 投 ， 资 金 将 用 于 研 发 及 放 射 性 药 物 产 业 化 基 地 建 设 。 法 伯 新 天 专 注 分 子 影 像 诊 断 和 放 射 性 药 物 治 疗 ， 未 来 计 划 推 出 多 款 新 管 线 产 品 。 中 国 核 医 药 市 场 规 模 持 续 增 长 ， 多 家 国 内 外 企 业 纷 纷 入 局 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 4 1 2 1 1 法 伯 新 天 A 2 轮 融 资 投 融 资 放 射 性 药 物 核 医 药 市 场 药 物 研 发 投 融 资 2 0 2 4 年 医 疗 器 械 投 融 资 盘 点 ： 超 8 0 0 起 融 资 事 件 ， 多 个 区 域 赛 道 逆 势 坚 挺 ！ 2 0 2 4 年 全 球 大 健 康 领 域 投 融 资 中 ， 医 疗 器 械 类 事 件 占 比 显 著 。 中 国 医 疗 器 械 投 融 资 事 件 数 与 创 新 药 接 近 ， 且 占 比 提 高 。 全 球 医 疗 器 械 投 融 资 事 件 波 动 ， 美 国 和 中 国 是 主 要 热 点 。 中 国 江 苏 领 跑 ， 京 沪 苏 粤 多 元 并 进 。 活 跃 机 构 特 色 投 资 ， 英 赛 飞 影 & 层 浪 生 物 引 领 创 新 。 摩 熵 医 药 2 0 2 4 1 2 0 5 2 0 2 4 年 盘 点 医 疗 器 械 投 融 资 启 明 创 投 英 赛 飞 影 层 浪 生 物 投 融 资 瑞 科 生 物 获 扬 子 江 药 业 注 资 ， 新 款 带 状 疱 疹 疫 苗 研 发 提 速 2 0 2 4 年 1 1 月 1 1 日 ， 港 股 疫 苗 公 司 瑞 科 生 物 宣 布 定 向 发 行 不 超 过 1 . 4 3 亿 股 内 资 股 给 扬 子 江 药 业 集 团 ， 每 股 5 . 5 9 元 人 民 币 ， 募 资 约 8 亿 元 ， 并 获 3 . 8 % 年 利 率 借 款 。 瑞 科 生 物 正 研 发 带 状 疱 疹 疫 苗 R E C 6 1 0 ， 现 已 启 动 中 国 I I I 期 临 床 研 究 。 药 融 圈 2 0 2 4 1 1 1 5 瑞 科 生 物 扬 子 江 药 业 投 融 资 带 状 疱 疹 疫 苗 新 药 研 发 注 册 审 批 益 方 生 物 国 内 首 款 紫 杉 醇 口 服 溶 液 获 批 上 市 ， 定 价 4 9 8 0 元 2 0 2 4 年 9 月 2 5 日 ， 益 方 生 物 研 发 的 国 内 首 款 紫 杉 醇 口 服 溶 液 获 批 上 市 （ 规 格 3 0 m l : 3 0 0 m g 挂 网 价 4 9 8 0 元 ） ， 为 患 者 提 供 居 家 口 服 替 代 传 统 注 射 剂 。 目 前 紫 杉 醇 市 场 剂 型 多 样 ， 价 格 差 异 大 ： 白 蛋 白 结 合 型 国 产 最 低 1 1 3 . 6 元 ， 原 研 恢 复 进 口 ； 聚 合 物 胶 束 2 0 2 4 年 医 保 谈 判 价 3 7 6 元 。 该 口 服 溶 液 免 去 注 射 风 险 ， 但 需 严 格 管 理 剂 量 。 紫 杉 醇 剂 型 持 续 创 新 ， 市 场 竞 争 激 烈 ， 医 保 动 态 将 影 响 新 药 放 量 。 药 事 纵 横 2 0 2 5 0 6 1 2 紫 杉 醇 口 服 溶 液 益 方 生 物 药 物 申 报 审 批 国 内 首 款 注 册 审 批 卫 材 痛 风 新 药 多 替 诺 雷 在 华 获 批 ， 尿 酸 达 标 率 7 3 . 6 % 2 0 2 4 年 1 2 月 ， 卫 材 新 型 U R A T 1 抑 制 剂 多 替 诺 雷 片 （ 优 乐 思 ® ） 获 N M P A 批 准 ， 用 于 痛 风 伴 高 尿 酸 血 症 。 I I I 期 临 床 显 示 ， 其 4 m g 剂 量 2 4 周 尿 酸 达 标 率 7 3 . 6 % ， 优 于 非 布 司 他 （ 3 8 . 1 % ） ， 且 肝 肾 安 全 性 更 优 。 中 国 高 尿 酸 血 症 患 者 约 1 . 7 7 亿 ， 痛 风 患 者 1 4 6 6 万 ， 该 药 有 望 填 补 治 疗 需 求 。 卫 材 与 富 士 药 品 合 作 开 发 ， 2 0 2 5 年 6 月 首 批 药 物 抵 华 ， 预 计 7 月 上 市 。 全 球 痛 风 新 药 研 发 竞 争 激 烈 ， U R A T 1 靶 点 国 内 在 研 药 物 超 1 0 款 。 药 融 圈 2 0 2 5 0 6 1 2 卫 材 制 药 多 替 诺 雷 片 痛 风 伴 高 尿 酸 血 症 富 士 药 品 注 册 审 批 士 泽 生 物 i P S C 细 胞 疗 法 获 中 美 7 项 临 床 批 件 ： 帕 金 森 治 疗 有 望 ！ 士 泽 生 物 在 i P S C 衍 生 细 胞 治 疗 领 域 取 得 多 项 突 破 ， 其 开 发 的 通 用 型 细 胞 疗 法 已 获 中 美 7 项 临 床 试 验 批 件 ， 覆 盖 帕 金 森 病 、 脊 髓 损 伤 、 渐 冻 症 等 C N S 疾 病 。 2 0 2 4 年 完 成 国 内 首 例 i P S C 治 疗 帕 金 森 病 临 床 研 究 ， 患 者 随 访 1 2 个 月 显 示 安 全 有 效 ， 运 动 功 能 显 著 改 善 。 2 0 2 5 年 ， 其 全 球 首 款 i P S C 治 疗 渐 冻 症 、 脊 髓 损 伤 等 新 药 进 入 注 册 临 床 ， 标 志 中 国 在 该 领 域 处 于 全 球 领 先 地 位 。 药 融 圈 2 0 2 5 0 6 1 0 士 泽 生 物 衍 生 细 胞 治 疗 领 域 C N S 疾 病 帕 金 森 疗 法 注 册 审 批 万 泰 生 物 国 产 九 价 H P V 疫 苗 获 批 ， 定 价 悬 念 待 解 万 泰 生 物 国 产 首 款 九 价 H P V 疫 苗 近 日 获 批 ， 业 内 猜 测 定 价 或 在 7 0 0 元 左 右 （ 官 方 未 公 布 ） 。 该 疫 苗 研 发 历 时 1 8 年 ， 投 入 超 1 0 亿 元 ， 免 疫 效 果 与 进 口 产 品 相 当 。 此 前 国 产 二 价 H P V 疫 苗 价 格 战 导 致 市 场 萎 缩 （ 价 格 暴 跌 9 0 % ） ， 万 泰 面 临 定 价 策 略 抉 择 。 作 为 目 前 国 内 唯 一 适 用 1 5 1 7 岁 两 针 程 序 的 九 价 苗 ， 其 定 价 将 影 响 企 业 后 续 管 线 研 发 （ 在 研 项 目 包 括 男 性 适 应 症 等 ） 和 市 场 格 局 。 药 痛 社 2 0 2 5 0 6 0 9 万 泰 生 物 九 价 H P V 疫 苗 药 物 审 批 市 场 分 析 注 册 审 批 正 大 天 晴 万 升 生 物 药 产 线 获 批 ： 国 内 首 条 1 0 0 0 0 L 曲 妥 珠 单 抗 生 产 线 投 产 正 大 天 晴 子 公 司 南 京 顺 欣 制 药 1 0 0 0 0 L 不 锈 钢 生 物 反 应 器 生 产 线 近 日 获 批 ， 成 为 国 内 首 条 万 升 规 模 生 物 类 似 药 产 线 。 该 产 线 自 2 0 2 0 年 启 动 建 设 ， 2 0 2 2 年 试 运 行 ， 已 完 成 5 0 批 原 液 、 1 2 0 批 制 剂 生 产 ， 成 功 率 1 0 0 % 。 正 大 天 晴 2 0 2 3 年 获 批 的 注 射 用 曲 妥 珠 单 抗 （ 赛 妥 ） 将 通 过 该 产 线 生 产 ， 用 于 治 疗 H E R 2 阳 性 乳 腺 癌 和 胃 癌 。 公 司 目 前 已 有 9 个 大 分 子 药 物 获 批 ， 包 括 首 个 自 主 研 发 的 1 类 创 新 生 物 药 贝 莫 苏 拜 单 抗 。 生 物 药 大 时 代 2 0 2 5 0 6 0 9 曲 妥 珠 单 抗 正 大 天 晴 生 产 线 获 批 生 物 类 似 药 注 册 审 批 施 美 药 业 国 内 首 仿 塞 来 昔 布 片 获 批 ， 2 0 2 3 年 原 研 销 售 额 超 1 1 亿 元 6 月 4 日 ， 施 美 药 业 国 内 首 仿 塞 来 昔 布 片 获 批 ， 填 补 市 场 空 白 。 该 C O X 2 抑 制 剂 2 0 2 3 年 全 国 销 售 额 超 1 1 亿 元 ， 2 0 2 4 上 半 年 医 院 终 端 达 3 . 2 3 亿 元 。 施 美 通 过 手 性 药 物 技 术 平 台 攻 克 制 剂 难 题 ， B E 试 验 参 数 达 标 。 此 次 获 批 将 打 破 辉 瑞 原 研 主 导 格 局 （ 2 0 0 0 年 进 入 中 国 ） ， 并 完 善 公 司 肌 肉 骨 骼 系 统 产 品 线 ， 为 以 仿 养 创 战 略 提 供 支 撑 。 片 剂 剂 型 更 便 于 老 年 患 者 服 用 ， 市 场 前 景 广 阔 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 6 0 9 施 美 药 业 塞 来 昔 布 片 首 仿 药 获 批 中 国 药 品 市 场 注 册 审 批 康 方 生 物 卡 度 尼 利 获 批 ： 有 望 治 疗 一 线 宫 颈 癌 适 应 症 ！ 6 月 4 日 ， 康 方 生 物 自 主 研 发 卡 度 尼 利 单 抗 的 新 适 应 症 上 市 申 请 已 获 得 批 准 ， 用 于 既 往 接 受 含 铂 化 疗 治 疗 失 败 的 复 发 或 转 移 性 宫 颈 癌 患 者 的 治 疗 ， 填 补 了 中 国 晚 期 宫 颈 癌 免 疫 治 疗 的 空 白 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 6 0 6 康 方 生 物 卡 度 尼 利 单 抗 晚 期 宫 颈 癌 转 移 性 宫 颈 癌 药 品 申 报 注 册 审 批 吉 美 瑞 生 全 球 首 创 肾 干 细 胞 新 药 获 批 临 床 ， 惠 及 1 . 2 亿 肾 病 患 者 ！ 2 0 2 5 年 5 月 ， 吉 美 瑞 生 自 主 研 发 的 全 球 首 创 肾 干 细 胞 新 药 R E G E N D 0 0 3 获 N M P A 批 准 进 入 临 床 试 验 ， 用 于 治 疗 Ⅱ 型 糖 尿 病 合 并 慢 性 肾 病 （ D K D ） 。 该 疗 法 通 过 尿 液 提 取 S O X 9 + 肾 前 体 细 胞 ， 实 现 再 生 + 修 复 双 重 机 制 ， 有 望 逆 转 肾 功 能 损 伤 。 中 国 慢 性 肾 病 患 者 超 1 . 2 亿 ， 现 有 疗 法 无 法 根 治 。 吉 美 瑞 生 布 局 肺 、 肾 再 生 医 学 ， R E G E N D 0 0 3 若 成 功 将 成 全 球 首 个 肾 再 生 疗 法 ， 引 领 细 胞 治 疗 新 纪 元 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 6 0 4 吉 美 瑞 生 肾 干 细 胞 新 药 糖 尿 病 治 愈 慢 性 肾 病 注 册 审 批 2 0 2 5 创 新 药 大 爆 发 ： 前 5 月 3 9 款 全 球 新 药 获 批 ， 3 4 款 国 产 创 纪 录 2 0 2 5 年 前 5 个 月 ， 中 国 创 新 药 审 批 迎 来 爆 发 式 增 长 ， 共 批 准 3 9 款 全 球 新 药 上 市 ， 其 中 国 产 创 新 药 达 3 4 款 （ 含 4 款 中 药 创 新 药 ） ， 已 接 近 2 0 2 4 年 全 年 3 7 款 的 水 平 。 获 批 药 物 涵 盖 基 因 治 疗 、 第 三 代 E G F R T K I 等 前 沿 领 域 ， 包 括 首 款 国 产 基 因 治 疗 药 物 波 哌 达 可 基 注 射 液 。 此 外 还 批 准 1 8 款 进 口 新 药 、 7 款 改 良 药 物 及 8 款 经 典 名 方 ， 展 现 中 国 医 药 创 新 全 面 提 速 态 势 。 药 通 社 2 0 2 5 0 6 0 3 药 品 审 批 过 评 药 品 市 场 分 析 国 内 药 物 盘 点 注 册 审 批 美 瑞 生 全 球 首 创 肾 前 体 细 胞 疗 法 获 批 临 床 ， 瞄 准 1 . 3 亿 糖 尿 病 肾 病 患 者 近 期 ， 吉 美 瑞 生 自 主 研 发 的 全 球 首 创 肾 前 体 细 胞 疗 法 R E G E N D 0 0 3 获 N M P A 批 准 开 展 I / I I 期 临 床 ， 用 于 治 疗 2 型 糖 尿 病 合 并 慢 性 肾 病 。 该 疗 法 通 过 无 创 尿 液 取 样 获 取 S O X 9 + C D 7 3 + 肾 前 体 细 胞 ， 实 现 肾 脏 组 织 再 生 修 复 。 作 为 全 球 首 个 获 批 临 床 的 肾 脏 干 细 胞 产 品 ， 有 望 解 决 1 . 3 亿 糖 尿 病 肾 病 患 者 面 临 的 终 末 期 肾 病 治 疗 困 境 ， 填 补 临 床 空 白 。 细 胞 基 因 治 疗 前 沿 2 0 2 5 0 6 0 3 吉 美 瑞 生 治 愈 糖 尿 病 慢 性 肾 病 药 品 审 批 注 册 审 批 复 星 医 药 M E K 抑 制 剂 复 迈 宁 获 批 上 市 ， 填 补 N F 1 相 关 P N 治 疗 空 白 5 月 2 9 日 ， 复 星 医 药 1 类 创 新 药 芦 沃 美 替 尼 （ 商 品 名 ： 复 迈 宁 ） 获 批 上 市 ， 成 为 国 内 第 5 款 M E K 抑 制 剂 。 该 药 适 用 于 I 型 神 经 纤 维 瘤 病 ( N F 1 ) 相 关 丛 状 神 经 纤 维 瘤 ( P N ) 及 朗 格 汉 斯 细 胞 组 织 细 胞 增 生 症 ( L C H ) 患 者 ， 全 球 发 病 率 1 / 2 5 0 0 1 / 3 0 0 0 。 作 为 高 选 择 性 M E K 1 / 2 抑 制 剂 ， 复 迈 宁 通 过 抑 制 R A S M A P K 通 路 发 挥 作 用 ， 填 补 了 N F 1 相 关 P N 药 物 治 疗 空 白 。 目 前 国 内 还 有 2 0 余 款 M E K 抑 制 剂 在 研 ， 显 示 该 靶 点 研 发 热 度 持 续 升 温 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 6 0 3 芦 沃 美 替 尼 复 星 医 药 M E K 抑 制 剂 复 迈 宁 注 册 审 批 N M P A 批 准 1 1 款 创 新 药 ！ 恒 瑞 3 款 、 复 星 2 款 领 跑 ， 海 创 等 企 业 展 现 巨 大 潜 力 2 0 2 5 年 5 月 2 9 日 ， N M P A 历 史 性 批 准 1 1 款 1 类 创 新 药 上 市 ， 创 下 行 业 新 纪 录 。 恒 瑞 医 药 以 3 款 新 药 领 跑 ， 包 括 法 米 替 尼 、 瑞 坦 宁 和 艾 维 达 ； 复 星 医 药 2 款 新 药 复 迈 宁 和 复 妥 宁 获 批 ； 海 创 药 业 、 嘉 和 药 业 等 企 业 的 新 药 也 获 批 准 ， 展 现 出 中 国 创 新 药 强 大 的 研 发 实 力 和 出 海 潜 力 。 此 次 获 批 药 物 覆 盖 肿 瘤 、 血 液 疾 病 等 多 个 治 疗 领 域 ， 标 志 着 中 国 创 新 药 行 业 进 入 高 质 量 发 展 新 阶 段 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 6 0 3 恒 瑞 医 药 复 星 医 药 海 创 药 业 药 品 审 批 过 评 企 业 注 册 审 批 麓 鹏 制 药 洛 布 替 尼 获 C D E 优 先 审 评 ， 有 望 填 补 M C L 耐 药 治 疗 空 白 ！ 5 月 2 8 日 ， 麓 鹏 制 药 自 主 研 发 的 第 四 代 B T K 抑 制 剂 洛 布 替 尼 片 新 药 上 市 申 请 获 C D E 受 理 并 纳 入 优 先 审 评 ， 拟 用 于 B T K 抑 制 剂 耐 药 的 套 细 胞 淋 巴 瘤 （ M C L ） 患 者 。 该 药 为 全 球 首 个 共 价 / 非 共 价 双 机 制 B T K 抑 制 剂 ， 关 键 I I 期 研 究 显 示 O R R 达 7 0 . 6 % 。 2 0 2 4 年 5 月 其 n o n G C B D L B C L 适 应 症 获 C D E 突 破 性 疗 法 认 定 。 药 事 纵 横 2 0 2 5 0 5 3 0 麓 鹏 制 药 洛 布 替 尼 药 品 审 批 B T K 抑 制 剂 注 册 审 批 康 缘 药 业 首 仿 偏 头 痛 药 获 批 ， 国 内 独 家 填 补 市 场 空 白 5 月 2 7 日 ， 康 缘 药 业 舒 马 普 坦 萘 普 生 钠 片 获 N M P A 批 准 上 市 ， 成 为 国 内 首 仿 偏 头 痛 治 疗 药 ， 原 研 药 T r e x i m e t （ G S K / P o z e n ） 未 在 华 上 市 。 该 药 含 5 H T 1 B / 1 D 激 动 剂 与 C O X 抑 制 剂 ， F D A 曾 警 示 心 血 管 风 险 。 G S K 原 研 药 2 0 1 6 年 全 球 销 售 额 4 . 4 5 亿 元 ， 2 0 2 2 年 全 球 偏 头 痛 市 场 规 模 9 6 亿 美 元 。 摩 熵 医 药 数 据 显 示 ， 2 0 2 3 年 中 国 偏 头 痛 市 场 销 售 额 4 4 . 3 3 亿 元 ， 中 药 占 比 超 7 0 % 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 5 3 0 康 缘 药 业 药 品 审 批 偏 头 痛 治 疗 上 市 药 物 注 册 审 批 四 药 企 同 日 申 报 乙 酰 半 胱 氨 酸 注 射 液 仿 制 ， 原 研 获 批 仅 8 天 ！ 近 期 ， 浙 江 赛 默 等 4 家 企 业 乙 酰 半 胱 氨 酸 注 射 液 仿 制 药 上 市 申 请 同 日 获 C D E 受 理 ， 距 原 研 赞 邦 获 批 仅 8 天 。 该 品 种 此 前 被 驳 回 2 0 余 次 ， 现 因 原 研 上 市 迎 来 转 机 。 而 同 成 分 口 服 溶 液 因 需 补 做 B E 试 验 ， 多 家 企 业 申 报 被 拒 。 目 前 1 0 家 企 业 已 登 记 B E 试 验 ， 市 场 竞 争 格 局 即 将 形 成 。 药 通 社 2 0 2 5 0 5 2 9 申 请 上 市 仿 制 药 企 业 药 品 审 批 市 场 竞 争 格 局 注 册 审 批 信 立 泰 1 类 新 药 S 0 8 6 获 批 ， 国 产 A R N i 高 血 压 药 破 局 ！ 近 期 ， 信 立 泰 自 主 研 发 的 1 类 新 药 S 0 8 6 （ 沙 库 巴 曲 阿 利 沙 坦 钙 片 ） 获 N M P A 批 准 上 市 ， 成 为 国 产 首 个 A R N i 类 高 血 压 药 。 该 药 通 过 双 靶 点 机 制 实 现 更 优 降 压 效 果 ， 且 每 日 一 次 给 药 提 升 依 从 性 。 其 心 衰 适 应 症 已 进 入 I I I 期 临 床 ， 有 望 拓 展 百 亿 市 场 ， 展 现 信 立 泰 在 心 血 管 领 域 的 创 新 实 力 。 药 事 纵 横 2 0 2 5 0 5 2 9 信 立 泰 药 物 审 批 高 血 压 治 疗 心 血 管 病 注 册 审 批 药 企 卫 材 重 大 突 破 ： 抗 失 眠 新 药 莱 博 雷 生 国 内 获 批 上 市 ！ 近 期 ， 卫 材 原 研 双 食 欲 素 受 体 拮 抗 剂 莱 博 雷 生 （ 达 卫 可 ） 获 N M P A 批 准 上 市 ， 用 于 治 疗 成 人 失 眠 。 该 药 通 过 精 准 调 节 食 欲 素 系 统 改 善 睡 眠 结 构 ， 减 少 觉 醒 且 不 影 响 认 知 功 能 ， 全 球 多 国 已 获 批 。 卫 材 正 探 索 其 用 于 阿 尔 茨 海 默 病 等 适 应 症 。 药 通 社 2 0 2 5 0 5 2 8 卫 材 失 眠 药 物 药 物 审 批 科 研 发 布 注 册 审 批 复 星 医 药 阿 普 唑 仑 片 过 评 ： 抢 滩 抗 焦 虑 药 市 场 ！ 近 期 ， 复 星 医 药 子 公 司 湖 南 洞 庭 药 业 的 阿 普 唑 仑 片 通 过 仿 制 药 一 致 性 评 价 ， 成 为 该 品 种 第 六 家 过 评 企 业 。 阿 普 唑 仑 片 为 抗 焦 虑 药 ， 2 0 2 3 年 国 内 市 场 规 模 超 2 0 亿 元 。 复 星 医 药 通 过 整 合 洞 庭 药 业 ， 强 化 其 中 枢 神 经 药 物 领 域 布 局 ， 2 0 2 5 年 已 有 多 款 精 神 类 药 物 过 评 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 5 2 8 湖 南 洞 庭 药 业 阿 普 唑 仑 片 复 星 医 药 抗 焦 虑 药 注 册 审 批 阿 达 帕 林 过 氧 苯 甲 酰 凝 胶 ： 三 大 厂 家 竞 逐 首 仿 ， 痤 疮 治 疗 新 格 局 将 启 2 0 2 5 年 5 月 2 3 日 和 2 4 日 ， 两 厂 家 阿 达 帕 林 过 氧 苯 甲 酰 凝 胶 4 类 仿 制 药 报 产 获 受 理 ， 原 研 药 5 月 9 日 国 内 获 批 。 该 药 用 于 治 疗 痤 疮 ， 中 国 痤 疮 发 病 率 高 ， 三 大 终 端 销 售 额 可 观 ， 现 3 个 厂 家 抢 夺 首 仿 ， 竞 争 激 烈 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 5 2 7 阿 达 帕 林 过 氧 苯 甲 酰 凝 胶 仿 制 药 首 仿 痤 疮 注 册 审 批 科 伦 药 业 重 磅 ： 四 款 药 获 批 ， 比 阿 培 南 首 仿 + 创 新 剂 型 引 领 抗 菌 药 市 场 近 日 ， 国 家 药 监 局 公 示 科 伦 药 业 4 款 产 品 获 批 上 市 并 视 同 通 过 一 致 性 评 价 ， 其 中 注 射 用 比 阿 培 南 / 氯 化 钠 注 射 液 为 国 内 首 仿 ， 采 用 即 配 型 粉 液 双 室 袋 剂 型 ， 提 高 使 用 便 利 性 ， 为 患 者 提 供 更 多 选 择 ， 该 药 及 所 属 类 别 抗 菌 药 销 售 额 可 观 。 摩 熵 医 药 2 0 2 5 0 5 2 6 科 伦 药 业 粉 液 双 室 袋 仿 制 药 药 品 审 评 审 批 比 阿 培 南 加 载 更 多 最 新 临 床 数 据 更 多 全 球 批 准 上 市 新 药 统 计 更 多 全 球 新 药 治 疗 领 域 统 计 更 多 数 据 来 源 ： 更 新 时 间 ： 全 球 新 药 靶 点 统 计 更 多 数 据 来 源 ： 更 新 时 间 ： 中 国 药 品 审 评 更 多 数 据 来 源 ： 更 新 时 间 ： 美 国 F D A 批 准 药 品 更 多 数 据 来 源 ： 更 新 时 间 ： 第 九 批 国 家 集 中 采 购 品 种 更 多 数 据 来 源 ： 更 新 时 间 ： 医 保 目 录 （ 2 0 2 3 ） 更 多 数 据 来 源 ： 更 新 时 间 ： C D E 药 品 承 办 信 息 更 多 最 新 一 致 性 过 评 品 种 更 多 资 本 透 视 更 多 数 据 来 源 ： 更 新 时 间 ： 最 新 投 融 资 事 件 更 多 2 0 2 3 年 全 国 医 院 销 售 ( 全 终 端 ) 数 据 更 多 药 品 名 称 销 售 额 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 ： 更 新 时 间 ： 2 0 2 3 年 全 国 药 店 零 售 数 据 更 多 药 品 名 称 销 售 额 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 ： 更 新 时 间 ： 上 市 企 业 最 新 年 报 更 多 热 门 药 品 生 产 企 业 更 多 摩 熵 数 据 药 品 研 发 全 球 上 市 药 品 销 售 市 场 信 息 一 致 性 评 价 原 料 药 生 产 检 验 中 药 专 题 数 据 库 摩 熵 医 学 摩 熵 专 利 摩 熵 原 料 药 摩 熵 投 融 资 摩 熵 生 物 摩 熵 医 械 数 据 服 务 数 据 开 放 平 台 摩 熵 咨 询 产 品 立 项 评 估 及 管 线 规 划 产 业 / 行 业 调 研 数 据 定 制 市 场 洞 察 医 疗 数 据 真 实 世 界 数 据 A I 专 题 摩 熵 数 科 私 有 化 A I 模 型 解 决 方 案 资 源 中 心 摩 熵 说 直 播 报 告 大 厅 关 于 我 们 公 司 介 绍 联 系 我 们 加 入 我 们 产 品 与 服 务 团 队 介 绍 购 买 咨 询 1 8 9 8 3 2 8 8 5 8 9 （ 微 信 同 号 ） 商 务 合 作 1 8 9 8 3 2 8 8 5 8 9 （ 微 信 同 号 ） 售 后 服 务 1 8 9 0 8 3 9 2 2 1 0 （ 微 信 同 号 ） 投 诉 建 议 1 8 9 8 0 4 1 3 0 4 9 关 注 摩 熵 医 药 公 众 号 随 时 查 阅 行 业 资 讯 摩 熵 医 药 数 据 小 程 序 掌 上 数 据 查 询 系 统 《 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 》 证 书 号 ： （ 浙 ） 经 营 性 2 0 2 1 0 0 2 8   I C P 备 案 号 ： 蜀 I C P 备 2 0 2 1 0 0 4 9 2 7 号 4   浙 公 网 安 备 3 3 0 1 1 0 0 2 0 1 5 2 7 9   本 网 站 未 发 布 麻 醉 药 品 、 精 神 药 品 、 医 疗 用 毒 性 药 品 、 放 射 性 药 品 、 戒 毒 药 品 和 医 疗 机 构 制 剂 的 产 品 信 息 友 情 链 接 : 摩 熵 医 药 摩 熵 医 药 企 业 版 摩 熵 化 学 M o l A i d 晓 材 M a t m o l e 摩 熵 医 学 M e d X Y Z 载 体 质 粒 觅 健 肿 瘤 互 助 动 脉 网 药 物 百 科 中 国 医 疗 人 才 网

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